 NORMES EUROPEENNES DE SECURITE DU MATERIEL MEDICAL
Les appareils SUVAG sont conformes aux normes européennes de sécurité :
- Norme NF. EN 60-601-1 (1991)
- Norme CEI 601-1 (1988)
A ce titre, chaque appareil a reçu un certificat de conformité enregistré et référencé sous un numéro :
| - SUVAG II => |
certificat de conformité n° 90/361.556/2 |
| - SUVAG 2S => |
certificat de conformité n° 90/352.356 |
| - SUVAG IT2 => |
certificat de conformité n° 90/360.728/1 |
| - SUVAG CT10 => |
certificat de conformité n° 90/360.728/2 |
| - SUVAG CT10 IR => |
certificat de conformité n° 90/360.728/3 |
MARQUAGE CE
De plus, dans le cadre de la directive 93/42 CEE, toute la gamme des appareils SUVAG a fait l’objet d’une déclaration CE de conformité des dispositifs médicaux de la classe I en application de l’article R.665-36 du Livre V bis du code de la santé publique, délivrée par la Direction des Hôpitaux de France.
Le numéro d’enregistrement pour toute la gamme est : FR/CA01/9900111V
Pour toute question particulière, n’hésitez pas à prendre contact directement avec nous :
S.E.D.I. siège social au 17 Beauvallon Centre, Chemin de Morgiou, 13009 Marseille, France.
E-mail : sedi@suvag.com
Téléphone : (33) (0) 4 91 40 37 40 / Fax : (33) (0) 4 91 40 64 65
S.E.D.I. laboratoire de recherche-développement au 8 Rue Mabillon, 75006 Paris, France.
Téléphone : (33) (0) 1 43 26 20 81 / Fax : (33) (0) 1 46 33 28 58
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